基于DNBSEQ-G99,华大基因“五癌共检”靶向用药肿瘤基因检测产品发布

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根据国家癌症中心最新发布统计数据,目前我国每年新发癌症病例约为406万,每年癌症死亡约241万。随着靶向治疗在癌症患者的应用受到高度认可,与之伴随而生的基因检测也成为了癌症患者诊疗过程中的重要环节。基于高通量测序技术的抗肿瘤靶向药物靶点基因检测是恶性肿瘤分子病理的高效手段。国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》明确指出:对于明确作用靶点的药物,需遵循靶点检测后方可使用的原则。华大基因作为基因组科学和精准医疗应用的行业先行者,依托国产自主测序平台、核心实验技术和生物信息算法,华大基因构建了“预筛诊监”闭环的肿瘤基因检测产品服务矩阵。

2019年,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产的“EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”,通过三类医疗器械产品的注册审批(注册证编号:国械注准20193400621),打破了国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面,意味着国产高通量测序仪以其核心技术和过硬质量在肿瘤临床领域实现重大突破。秉承“基因科技造福人类”理念,华大基因致力于为更多癌症患者提供精准普惠可靠的肿瘤检测服务和有效安全的治疗方案,助力提升我国癌症精准医疗水平。

随着中小通量极速测序机型DNBSEQ-G99的批准上市,华大基因基于该测序平台推出了“五癌共检”靶向用药肿瘤基因检测产品,试剂盒一“芯”多用,临床可拓展五个癌种(肺癌、胃癌、肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌)的靶向药物基因检测,有助于解决既往肿瘤高通量测序产品院内本地化运行样本量不足、临床需要凑样上机、样本检测周期长等临床痛点,能够帮助医疗单位在极短的时间内获得准确的基因检测结果,实现3.5天极致交付,提高临床诊疗效率,为院内开展肿瘤基因检测提供更优的高通量测序实验室整体解决方案。

华大基因“五癌共检”靶向用药肿瘤基因检测产品在相同测序读长的情况下 (以PE100为例),MGISEQ-2000平台的测序时间需要26~38小时,而DNBSEQ-G99仅需9小时,极大提升了测序速度,从而在更短时间内获得检测结果,减少等待时间。

同时,DNBSEQ-G99平台的应用方向除了“五癌共检”靶向用药基因检测以外,还能同时应用于华大基因遗传性肿瘤基因检测、单基因遗传病携带者筛查等项目检测。由于DNBSEQ-G99具备双载片同时独立测序,并支持不同的测序模式(例如可以一张载片运行PE100,另一张载片运行SE35),可以实现两个不同测序类型的检测项目同时上机检测,临床应用更加灵活。

此外,DNBSEQ-G99操作界面智能交互,可以实时掌握测序进度。华大基因“五癌共检”靶向用药肿瘤基因检测产品在DNBSEQ-G99测序平台上的运行简单便捷,方便实验人员操作,非常利于本地化部署。


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